ESTUDIO COMPARATIVO PROSPECTIVO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO DEL TRATAMIENTO DE LA
ESTENOSIS DE NOVO EN LA ENFERMEDAD DE CROHN: TRATAMIENTO ENDOSCÓPICO (DILATACIÓN CON BALÓN / PRÓTESIS METÁLICA AUTOEXPANDIBLE) VS RESECIÓN QUIRÚRGICA.

Dra. Carme Loras. Hospital Universitari Mútua de Terrassa. Barcelona

JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO E HIPÓTESIS

No existen evidencias científicas que permitan saber cuál es tratamiento más adecuado (quirúrgico vs endoscópico) en las estenosis de novo de la EC, tanto desde el punto de vista de impacto en la calidad de vida, complicaciones, costes y eficacia terapéutica.

Las estenosis de novo de la EC pueden ser eficazmente tratadas por vía endoscópica. La comparación del tratamiento endoscópico con la cirugía de resección permitirá verificar el “concepto” de que ambos tratamientos son útiles en el manejo de la EC obteniendo porcentajes reales de su impacto sobre la calidad de vida y eficacia terapéutica.  “A posteriori” permitirá diseñar “ensayos clínicos con suficiente potencia estadística.

TIPO DE ESTUDIO

Estudio comparativo prospectivo multicéntrico aleatorizado del tratamiento de la estenosis de novo en la EC; tratamiento endoscópico (dilatación/prótesis) vs resección quirúrgica (IQ).

OBJETIVOS

Objetivo primario:

Evaluar la calidad de vida de los pacientes al año de seguimiento.

Objetivo secundarios:

Evaluar la tasa de recurrencia clínica, las complicaciones y los costes de ambos tratamientos al año de seguimiento.

ESTADO ACTUAL DEL ESTUDIO:

Nº de centros activos: 8

Nº de pacientes incluidos: 8

Fecha prevista de fin de estudio: 31/12/2027