Solicitud de estudios

Todos los centros que aporten CASOS AL REGISTRO ENEIDA podrán SOLICITAR LA REALIZACIÓN DE ESTUDIOS basados en la explotación de la información contenida y/o del material del biobanco.

Para solicitar la presentación de un estudio debe ser socio de GETECCU y solicitarlo a través del área de socios en el apartado específico para ello: pinche aquí

El investigador que solicita el estudio ENEIDA (IS) podrá solicitar el estudio en cualquier momento, puesto que no existen convocatorias específicas para ello. Para facilitar la solicitud de proyectos, cualquier IS puede presentar proyectos con el apoyo de una Investigador de Referencia (IR), que reúne las condiciones para poder solicitar un estudio ENEIDA y que da soporte curricular y científico al IS para llevar a cabo el estudio ENEIDA, por lo que es el responsable último del estudio.

·                    Los requisitos para poder solicitar un estudio ENEIDA son:

·                    El IS e IR deben ser socios de GETECCU.

·                    El IR debe ser investigador principal de ENEIDA en su centro de trabajo.

·                    El IS o IR deben tener un mínimo de 3 publicaciones en los últimos 5 años en revistas internacionales indexadas                  del área de Gastroenterología.

·                    Para estudios epidemiológicos y clínicos, el centro del IR debe haber incluido un mínimo de 300 pacientes                            completos en la base de datos de ENEIDA.

·                     Para estudios genéticos, el centro del IR debe haber aportado un mínimo de 100 muestras biológicas.

·                    Más del 80% de los pacientes incluidos en la base de datos ENEIDA por parte del centro del IR deben cumplir los                criterios de paciente completo.

·                     El IS puede ser del mismo centro del IR o de otro centro.

·                    Cualquier investigador que cumpla los requisitos de IR puede solicitar un estudio ENEIDA como IS sin otro IR.

·                    Para la solicitud de estudios de eficacia o seguridad en práctica clínica de nuevos fármacos aprobados para el                      tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) se seguirá el PNT específico para este propósito.

 La documentación a aportar por parte del IS es:

1.                 Currículum vitae del IS y del IR.

2.                 Carta del IR asumiendo las responsabilidades del estudio (Anexo 1 disponible en el PNT del área de socios). 

 El IS cumplimentará el formulario de solicitud de estudio ENEIDA y registrará la documentación a través de la plataforma GPF. La SC revisará la documentación aportada y confirmará que IS e IR cumplen las condiciones exigidas para la solicitud de estudios ENEIDA y validará la solicitud en GPF. La SC notificará al Área de Investigación la nueva solicitud de evaluación de proyecto. El Coordinador del Área de investigación asignará a los evaluadores y validará los requisitos del estudio.